中药制药装备落后严重制约中药产业
“2010年版药典要求中药标准就高不就低，但实际上由于制药装备技术的制约，‘就高’在短期内仍有困难。”天津中医药大学副校长程翼宇不无担忧地说。
11月10日，“2009传统医药国际科技大会”系列活动——现代中药制药装备研究开发论坛在广州举行，来自国内中药制药装备领域的专家、研发机构及企业代表围绕制药装备技术这一制约中药现代化的突出问题，展开了深入研讨。
与会代表一致认为，中药制药装备的现代化是现代中药制药发展的趋势，不断引入先进制药新技术新装备应用到制药生产中，提高中药的安全性、有效性和经济性，中药制药企业才能生存，并得到发展，才能实现真正的现代化和国际化。
装备跟不上
“中药现代化首先是工艺技术的现代化，工艺技术的现代化离不开装备的现代化，只有与工艺装备紧密结合，才能实现真正的中药现代化。”中国制药装备行业协会副理事长石青如是说。
据了解，近20年来，我国中药产业虽然有较快发展，但中药制药工艺与装备技术落后，尤其是中药制造过程中的最关键环节——提取分离浓缩干燥过程技术的装备严重滞后，不仅工艺粗放，装备水平和自动化程度低，缺乏有效的质控手段，而且制造过程以落后的单元操作为主，远未实现整个制造技术装备的集成与优化。先进的技术与装备尚未形成主导，已严重制约了中药产业的发展及国际化。
“目前，饮片机械还是无法满足现代饮片的发展需求，当前普遍采用的设备不仅污染大，对炮制技术适应性也比较差。而上述问题的存在，已经对饮片的大规模生产造成了阻碍。”石青指出。
中药固体制剂制造技术国家工程研究中心主任王跃生认为，中国制药工业机械因受中药企业GMP改造的刺激，近年来呈现出快速发展的势头，但国内产品在设计方面多数还是在模仿国外产品，产品用料及在线检测方面与国际先进水平还有差距。伴随着中药现代化的发展，中药制药工业机械应加速向高端发展。
超临界萃取被看好
记者从论坛现场了解到，为推动国内外先进的制药新技术新装备在中药研究开发及制药生产中的应用，促进中药制药装备企业及中药生产企业核心竞争力的提升，论坛主要承办方广药集团还邀请了多个从事中药装备开发的研究单位介绍最前沿的装备技术。
来自中药提取分离过程现代化国家工程中心、浙江大学、华南理工大学、天津中医药大学、广州中医药大学和伦敦西部布鲁内尔大学的研发专家还分别介绍了集成优化成套技术装备、自动化控制技术装备、在线检测技术装备方面的最新动态。
“新版药典要求企业控制质量标准，这就对装备提出了新的要求，即需要通过在线检测技术，建立对中药制药过程的质量控制系统及生产数据的可追溯制度。”同时兼任浙江大学中药科学与工程系教授的程翼宇如是指出。
他还表示，这两年个别中药注射剂出问题，其实不是不良反应事件，而是生产事故，但因为没有生产数据来证明这个问题，整个中药注射剂产业受到了冲击。因此，从这个角度来看，加快研制与普及能实现生产数据可追溯的中药装备显得尤为重要。
中药提取分离过程
现代化国家工程中心副主任葛发欢则主要针对“中药制药过程中的最关键环节——提取分离浓缩干燥过程技术装备严重滞后”的现象，详细介绍了中药提取分离过程成套装备的开发与应用。
葛发欢表示，目前我国中药的提取分离技术绝大多数还未能达到分子水平，多数中药产品普遍存在杂质成分多、质量和疗效不稳定等缺陷。而如将超临界CO2萃取技术及装备应用到中药制药产业上来，中药的提取分离技术将随即提高到分子水平，中药产品的纯度将得到更好的保障。
中药提取分离过程现代化国家工程中心的承建单位广州汉方现代中药研究开发有限公司董事长黄翔向记者透露，除超临界CO2萃取装备外，其工程中心还在研究将指纹图谱技术和指纹图谱装备应用到多种中药制剂中，以期进一步保证中药的有效成分含量和安全性，推动中药现代化与国际化进程。