重庆啤酒治疗用乙肝疫苗输得起吗

　　按照业内人士的判断，一项新药物的上市，面临I、II、III三个阶段。而目前，重庆啤酒的乙肝疫苗显然还停留在第II阶段，这是否正常？如果重庆啤酒该项乙肝疫苗临床试验失败的话，重庆啤酒的乙肝疫苗又该何去何从？
　　“在国外，开发失败的例子很多，投资数亿美元，最后可能这种新药都会失败。老实说，这一块的风险真的很大。”浙一医院吴丽花谈及海外新药市场研发时，如此表示。
　　而据一位业内分析师透露，从I、II、III期时间来看，三个阶段中，一类新药的临床试验成功率其实并不高。而且，随着新药临床试验的进一步推进和发展，成功率反而会越来越低。
　　据上述这位分析师介绍，在第I阶段，一类新药的临床试验内容主要为初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。
　　这一阶段新药的成功概率为50%~70%。
　　第II阶段的临床试验主要是对治疗作用进行初步评估。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。而这一阶段的药物成功率最低，相比第一阶段，这一阶段新药的成功率仅为30%~40%。
　　第III阶段为治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供重要依据。而这一阶段的成功率仅为50%。

　　重庆啤酒乙肝疫苗研发进程
　　2002年11月 通过国家药品生物制品检定所检定
　　2003年11月-2004年11月 I期临床试验完成
　　2005年5月 II期临床试验获国家药监局批准
　　2006年3月 在北京召开II期临床启动会
　　我国正在临床试验的乙肝疫苗
　　第一种是复旦大学医学院闻玉梅院士研究的抗原—抗体复合型疫苗，属于蛋白疫苗，是乙肝表面抗原和表面抗体大概6比3混合佐剂，该疫苗正在进行III期临床试验。该课题组同时在研究DNA疫苗，但还没被批准进行临床试验。华兰生物和天坛生物的子公司研发的正是该种疫苗。
　　第二种是第三军医大学全军免疫研究所吴玉章教授研究的多肽疫苗，是通过仿乙肝抗原的某些肽链诱导细胞产生抗体，重庆啤酒子公司生产的正是这种疫苗。
　　第三种是广州空军医院全军肝病中心副主任、主任药师陈光明正在研究的DNA疫苗，是通过将仿乙肝抗原的序列连接到质粒载体中，在人体内内源表达抗原诱导细胞产生抗体，该疫苗已获得II期b临床试验批文，即将进行II期b临床试验。