因治疗性乙肝疫苗而一直备受市场关注的重庆啤酒周三晚公告乙肝疫

　  问：因治疗性乙肝疫苗而一直备受市场关注的重庆啤酒周三晚公告乙肝疫苗II期临床即将揭盲，虽然下周全周停牌，没有机会参与，但还是想请你介绍一下情况。

　　孔铭：重庆啤酒（600132）研发13年之久的乙肝疫苗有可能成为治疗乙肝疾病革命性的药物及首选药物，且有可能在2013年国内上市，并于2015年全球上市，面临3. 5亿乙肝人口其市场潜力巨大，前景广阔，其项目进展一直备受关注。公司周三晚间发布公告称，其控股的重庆佳辰生物工程公司研发的治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II 期临床研究”将于2011年11月27日（周日）召开揭盲工作会议。

　　所谓双盲试验，简单理解就是谁都不知道哪组病人用了对照药物，哪组用了活性药物（研发的乙肝疫苗），而揭盲工作会议的主要内容便是揭晓哪组病人用了哪种，也就是说，重庆啤酒研发的治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗的真正效用。此次揭盲工作会议的结果对于判断疫苗的效用很重要。为此，重庆啤酒在公告中称，将于11月28日至12月2日停牌，在12月5日公告揭盲工作会相关信息后复牌。

　　根据目前汇总的信息，治疗用合成肽乙肝疫苗安全，有效，与现有治疗药物相比，具有副作用小，治疗效果持久，有效率高等特点。至目前为止疫苗临床试验没有发现严重不良反应，多家机构预计最终揭盲结果其E抗原转阴率将在40%以上，高剂量组有可能达到50%，如果这一预测成为现实，这将是目前为止治疗慢性乙肝药物疗效最为有效也是最为安全的药物。将给广大慢性乙肝患者带来治愈的希望。

　　一般药物必须经过从I、II、III期临床研究，III期有效才能上市。但由于解决乙肝是十二五规划重大专项，属于药品注册管理办法绿色通道可选项目。根据药品管理法规，ⅡB临床试验揭盲后其实验总结报告需要提交给国家药监局评审中心进行评审，预计最终SFDA承认结果将在2012年2月前后公布。预计在治疗用合成肽乙肝疫苗ⅡB实验结果公布后，公司有可能以Ⅱ期试验结果向SFDA申请新药注册。SFDA受理和批准的可能性较大，如此，治疗用合成肽乙肝疫苗将可能在Ⅲ期临床试验结束之前获得新药证书并上市。

　　问：真可惜，要是早知道这么多利好，周四都可以去参与一把。媒体报道，被业界视为指路明灯的《生物医药“十二五”规划》将于12月初出台。公司复牌之时恰逢规划出台，真是生逢其时。A股中还有哪几家同类公司可以关注？

　　孔铭：生物医药无疑是宁静深远的“蓝海”，比尔？？盖茨曾预言：下一个首富可能是生物技术的投资者。根据《规划》，“十二五”期间生物医药总产值年均增长20%，到2015年达到3.1万亿元；政策、市场双重驱动，生物医药3万亿盛宴即将开席。舒泰神（300204）生产的国家一类新药——注射用鼠神经生长因子“苏肽生”一支30μg，每瓶的最高零售价格为345元。该产品主要用于治疗神经损伤，目前占据国内超过50%的市场份额。天士力（600535）的重组人尿激酶是国家生物I类新药，毛利率高达到95%以上，主要用于急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治疗。国内多肽仿制药物的龙头企业翰宇药业（300199）主营的多肽类制剂毛利率超过77%，且一直较稳定。

　　问：本周还有哪些公告值得关注？

　　孔铭：ST鑫安（000719）周四晚公告，12月2日起撤销股票交易退市风险警示及其他特别处理，股票简称变更为“大地传媒”，行业由化工业变更为出版业，恢复上市首日，股票交易不设涨跌幅限制。传媒板块沐浴政策春风中，该股此时恢复上市必定获得市场追捧。