重庆啤酒公布乙肝疫苗总结报告：无显著疗效 2012-04-18

重庆啤酒公布乙肝疫苗总结报告：无显著疗效   2012-04-18

4月17日晚间，重庆啤酒发布公告披露治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗有关临床实验总结报告。
    根据实验总结报告显示，重庆啤酒治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗单独治疗慢性乙型肝炎，治疗剂量从600ug每次提高到900ug每次时，在主要疗效指标和次要疗效指标中，无显著疗效。
    此外，在基线ALT 为正常值上限5-10倍的受试者中，显示在HBeAg 血清转换率，εPA-44600ug组和εPA-44900ug组在各访视点均高于安慰剂组，εPA-44900ug 组较安慰剂组升高明显，差异无统计学意义。
    仅在第28 周访视HBeAg血清转换率，显示其差异有统计学意义；在基线ALT分组为正常值上限2-5 倍和5-10倍观察HBV DNA载量下降≥2个对数级的受试者比例，在各访视点均随访视周增加而呈增加趋势，但三组间相比无统计学差异。
    慢性乙型肝炎患者注射治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗安全性和耐受性良好。与研究药物相关的不良事件主要为注射部位各种反应，单一出现的注射部位反应有注射部位痛、注射部位瘙痒。