对基本药物制度的解读

　背景　　
　　基本药物制度是新医改五大制度之一，是政府解决医改核心问题“看病难、看病贵”的核心手段之一，即政府提高出资比例，提高消费者购药的报销比例，从而减轻老百姓的负担。因此，政府选择的产品是最。政府选择的标准按照“‘防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重’的原则，结合我国用药的特点，参照国际经验，合理确定品种和数量”。　　

　　此次建立国家基本药物制度的目标包括：

　　1）2009年每个省（区、市）在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度，包括集中实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售。

　　2）基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。

　　3）到2011年，初步建立国家基本药物制度；到2020年全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。　　

　　新版基本药物制度解析　　

　　观点一：基本药物制度的完善是一个长期的过程。今年只是在30%的基层医疗机构实施制度，2011年初步建立框架，而距离全面实施的2020年还有11年。　　

　　观点二：短期内，基本药物制度的可执行性不强。由于没有后续的配套措施出台，也没有形成一个全面推行基本药物制度的系统，致使我国在推行基本药物目录的时候没有产生相应的法律制约压力，在缺乏法律定位的情况下，基本药物制度本应具有的制约、导向、管理、调控和分配等功能无法体现。如果没有一个具有制约与导向功能的权威性法律环境，则很难形成合力去全面推行基本药物制度，因此，之后我国应该陆续出台一些后续配套措施主要是监督管理的细化措施来支撑基本药物目录的顺利实施，这应该是一个长期的过程，而且还要从基本药物目录实施的情况不断的调整或细化，以适应基本药物制度发展的需要。　　

　　观点三：基本药物制度无法约束医生的“利益驱动”的处方行为。基本药物目录对公立大医院的规定是把基本药物作为首选药物优先使用，但是却未规定其使用基本药物的比例，这样一来就完全可能出现部分大医院实际上并不优先使用基本药物的情形，而且这方面并没有一个有效的监督，所以可能导致国家基本药物制度原本可能给患者带来的实惠难以落到实处。　　

　　观点四：新版基本药物制度不会大幅减轻老百姓的负担。基本药物由205种西药和102种中成药组成。比原来预计300多个西药、200多个中药几乎少了一半。据时代方略研究中心统计，这307种基本药物总共年销售额约为600亿，只占国家药品总销售额的不到10%。而且，除了个别新进目录的独家品种，新版目录产品90%以上是医保甲类产品，即本来报销比例就很高的产品。因此，目录中的产品可以用三最形容：“最老、剂型最常见、最便宜”。也就是说，此次基本药物制度也只会减轻老百姓很小一部分的负担。笔者预测，政府预算有限，实际支出不会大幅提升。　　

　　观点五：行业集中度提高，假冒伪劣产品的生产厂家将得到整治。针对基本药物制度，笔者带领了一个20多人的团队在国内近20个省份进行了实地调研，共走访了近千家药店。结果发现了大量的假冒伪劣产品。仅仅在湖北的随机10几家药店的走访中，就发现了同一个厂家的三个假货，包括2个假闪亮滴眼液和1盒假妇炎洁洗液。仁和药业是江西省的龙头医药企业，以过硬的产品质量和取得了良好的品牌美誉度，成功打造了五大产品品牌，其内控标准和产品质量都远远高于国内标准，公司每年查获数十个假冒伪劣产品。在这种前提下，假冒伪劣产品在市场上仍然如此猖獗。可见，我国药监部门对产品质量应该加强监管。　　

　　此观点在时代方略与国家药监局安监司的多次深入沟通中也得到了论证。很多大厂家面临被市场超低价货冲击的危机。从企业角度看，正规医药生产企业的高质量标准的产品成本高因而定价高，然而被低价低质的产品恶意冲击而无法获得应有的业绩。从患者角度出发，大量的患者购买到假冒伪劣产品，健康受到危害，甚至致命。国家下一步必定将“质量”作为基本药物制度中，选择生产企业的核心要素。并将出台合理的质量、成本评价标准，取缔原有标准。笔者认为，基本药物制度是中国医药市场走向规范的一个绝好机会。　　

　　观点六：基本药物的零售价格将不会明显下降。受国家药监局委托，时代方略对国家200多个正规生产企业进行了一次系统的成本摸底。结果显示，很多企业已经在0利润的边缘徘徊。大量企业由于利润太低而放弃生产。上面说过，由于这次基本药物有“最老、剂型最常见、最便宜”等特点，其零售价格已经是市场在销产品中的最低群体。如果政府再降价，企业是不可能0利润或负利润生产基本药物的。原来最初声明的“降价40%”到“对零售价格下调15-20%”，到现在的降价之说销声匿迹。也体现了价格将不会下降的态势。政府已明确不会让企业亏本生产基本药物的，因此，担心降价的企业大可放心。　　

　对基本药物制度细则的建议　　

　　基本药物的报销比例应高于医保甲类产品。笔者认为解决老百姓看病难的核心在于报销比例，而不是价格。降价只会导致生产企业退出竞争，质量难以保证。只要设定高报销比例，老百姓的负担自然会减轻。建议报销比例设定介于免费和医保甲类之间。　　

　　核算产品成本，限制最高和最低招标价。国家药监部门可对307种基本药物的成分、工艺标准进行摸底与评估，界定最低的必要生产成本。拿乌鸡白凤丸来说，市面上有100多个厂家生产，但其乌鸡的含量、成分、产地均不一样，实际疗效也是天壤之别，只有一小部分的正规生产企业坚持采用高质量的原料，一大部分企业采用的是低成本低价策略，部分消费者以为买了便宜货，以为既然在市面上销售，自然通过了国家药监标准。另外拿一个产品举例，市面上能够买到的蛇胆川贝液，一支的零售价格甚至低于每支蛇胆应有含量的价格，实在是让人大跌眼镜。因此，必须根据基本药物的基本质量标准，制定“产品GMP”，即对该基本药物的生产环境、成分含量、工艺方面进行标准化约束，并限定一个价格区间，既保证药价不会太高，也要确保药价不能太低，通过政策，让假冒伪劣产品的生产厂家得到整治和淘汰。