中国保健酒立规难
“保健酒中添加非法的添加物,历年都有。”湖南省怀化市会同县食品药品监督管理局主管药师朱宝利告诉《财经》记者。基本上,小酒厂出产的保健酒、配制酒都会添加壮阳药物,“不加这些卖不出去,加了后效果比较明显”。
国内生产的保健酒多为配制酒,即在普通酒里加入动物成分或植物成分,通过食药监总局审批后,获“国食健字”批号,成为酒类保健食品。此次涉事69种酒,多为没有保健食品批号的配制酒。朱宝利分析称,“批号来之不易,大的保健酒厂家一般情况下不敢冒险添加。”
申报批号过程花费不菲,需要出示相关研究报告,还要经过GMP认证。市场上很多配制酒仅有普通白酒类的卫生许可证号,却违规宣称有保健功效,并辟出一个养生酒的概念。
在食药监总局的数据库中,辽金雄风酒没有获得保健食品批号,但宣传材料称其具有补肾壮阳等功效,“从饮用辽金酒到体会到辽金的优越性需要6个小时以后甚至是第二天,持续时间上是3天到7天”。
一位江苏保健酒经销商称,“壮阳、健肾是这些保健酒的卖点,多少是有一点功效,其实是心理安慰剂的作用。”他称,小酒企由于知名度不高,为了笼络消费者,大多会有违法添加行为,有效才有回头客。
消费者盲目追崇功能酒,缺乏对保健酒的正确认识。投其所好,保健酒、配制酒多宣称用海马、肉苁蓉、肉桂、淫羊藿、鹿茸之类的中药材浸泡。科普作家方舟子称,目前为止,还没有发现有什么样的动物成分或者植物成分,具有所谓的壮阳效果。
实际上,肾脏是泌尿器官,与男性的性功能无关。所谓的补肾壮阳,并无科学依据。如果喝下某种保健酒或养生酒,感觉到有效的话,那么,或者是心理暗示的作用,或者是酒中添加了伟哥类药物。
多个保健酒经销商向《财经》记者表示,对于有一定需求量的潜在客户,都可以先寄去样品,试用满意后,再洽谈购买。
有意思的地方是,“有效”也是食药监部门监管保健酒违法添加的突破口。朱宝利透露,那些消费者反映特别有效的保健酒和配制酒,他们在监管中会重点关注。
2014年,湖北省建始县就发生了这样一个案例:该县食品药品监督管理局执法人员无意中得知,当地九道泉生态农业发展有限公司生产的“帝樽酒”逐渐流行,有喝过的人说,这种酒好喝,但过后觉得心脏不适;也有人说,这种酒有壮阳作用。
于是,执法人员开始警觉,并着手进行调查,后发现,该公司法人黄某为了提高酒的销量,在2014年1月22日左右,通过网络找到山东青岛的一家供货商,花2400元买了1公斤西地那非。同年2月底,黄某按每100毫升配制酒中加130毫克西地那非的用量配制了1500斤酒。也就是说,一次喝下100毫升的“帝樽酒”,摄入身体的西地那非含量比吃一粒100毫克规格的“伟哥”要多。最终,黄某因生产销售有毒、有害食品罪,被判处有期徒刑六个月,并处罚金30万元。
近年来,保健酒市场保持了年增长30%的速度,主要来自于礼品市场,而非个人消费市场。
中投顾问食品行业研究员向健军认为,随着行业发展环境的改变,保健酒很难再保持这种增速。一方面保健酒行业已进入成熟阶段,高速增长时代已经过去;另一方面,国内礼品市场发展放缓,使得严重依赖礼品市场发展的保健酒行业也遭受冲击。
当保健酒行业陷入困境时,刺激了企业为提高产品“功效”、增加产品销量,而使用非法添加剂。
保健酒、配制酒中违法添加最多的,当属西地那非类物质。这些化学品很容易就能从市场获得,但在监管端存在技术、条件不足的尴尬。
西地那非类化学品有国内生产和国外进口两条路径,大批国内小型化工厂生产,进口则是以化工品的名目,两者都不在食药监督系统管辖范围。
在阿里巴巴的采购批发网站上,除了一些小化工厂或中间商发布的供应西地那非类物质的广告,亦有商家在售卖西地那非的配方工艺,称可提供详细原料配比,要价仅200元。
西地那非类化合物还在不断增多,都是在原结构基础上的修饰和改造,作用原理与西地那非相似。然而,监管者很难用原来的方法检测出这些新的添加物。
该类添加物的卖点就是“检不出来”,县级食药监局基本不具备检测违法添加的能力,要把样品送到市里或者省里。中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成认为,“这给保健食品的打假检验增加了一定的难度。”在西地那非“家族”中,目前仅有3个化合物成为药品上市,但大多数衍生物的有效性和安全性并不被人所了解。
中国食品药品检定研究院的一项研究表明,由于存在添加剂量不明确、种类不清晰、物质相互作用不确切等风险,非法添加药物的行为具有很强的潜在危害性,是影响食品安全的重要危害源。
沈阳药科大学中药学院讲师曹家庆告诉《财经》记者,保健酒只是冰山一角,在整个保健食品行业,非法添加药物的现象也很普遍。
食药监总局往年的安全风险监测和监督抽检情况也表明,减肥类、辅助降血糖类、改善睡眠类、缓解体力疲劳类、辅助降血压等五类保健食品是非法添加药物的重灾区。
如减肥类产品中容易添加西布曲明和酚酞;缓解体力疲劳产品中容易添加西地那非、伐地那非、他达拉非;辅助降血糖类中容易添加格列苯脲、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍等。
这些物质均为临床处方药的成分,本应在医生指导下服用,却被厂商偷偷加入保健食品中增加疗效。有些保健食品甚至同时使用了3种化学药物,目的有两点,一是提高产品的效果,二是为了降低单一药物含量,躲避检验。
其带来的后果十分严重。阳痿是糖尿病的慢性并发症之一。西地那非与降糖药的联合使用,可以从多方面减轻糖尿病的症状,不法商家通过这种联合添加的方式来增加降糖类保健食品的疗效。
部分阳痿患者由于迫切想改善其症状,擅自服用宣称具有壮阳效果的保健食品,而这些保健食品中非法添加程度不同的降糖药,很可能在患者服用后,导致一系列降糖药引发的严重副作用,比如低血糖。
在保健酒、配制酒中添加药物,已违反《食品安全法》相关规定,涉嫌构成生产销售有毒、有害食品罪。根据食药监总局7月31日通告,已有19家企业被移送公安机关进行刑事犯罪侦查。
此次保健酒厂商大面积“陷落”,源于食药监总局组织的专项执法检查。由于很多保健酒的检测报告是送样检测,不是抽样检测。抽样检测可以在产品中任意抽取检测,但送样检测时厂家可用调好的数据、达标酒去应付检测。所以,一碰到随机检测就露馅了。
由于保健酒的原酒和中药配方都无法明确标注,因此其并没有国家标准和行业标准。清香小曲酒、大曲、黄酒都可以用来调制保健酒,中药配方更是复杂,不同的保健酒品牌应用不同的配方,各自选用的药材品类也不一样,统一标准几乎是无法完成的任务。
食药监部门对药店和超市渠道的监管较严,但不少养生、保健类的酒是直接进入烟酒店和大排档,消费量巨大。网店上保健酒的销量也很惊人,存在诸多安全隐患。此次整顿行动,食药监总局特别强调,以网络形式违法销售保健酒、配制酒的行为,要严肃查处。
更深层次的问题在于,法律法规的不健全。中国保健协会食物营养与安全专业委员会会长孙树侠曾表示,在当前的法律体系中,与保健品直接相关的只有《食品安全法》,但其中对于保健品的品种管理、生产流程没有具体规定,几乎没有可操作性。
而《保健食品监督管理条例》送审稿从2009年就开始公开向社会征求意见,由于影响面太广,里面的条款很多操作性不强,到目前为止一直没出台。朱宝利称,因缺乏相关法律支撑,基层正常执法也面临着行政诉讼败诉的尴尬局面。
一位保健品业内人士对《财经》记者透露,该送审稿送至法制办后,经多次征求意见、部门协调,目前对条例复核稿,各部门仍有较大意见。例如,在第二次征求意见稿中规定,经营保健食品,应取得食品流通许可证。但食药监总局方面认为,专门经营保健食品,不需要取得工商行政管理部门发放的食品流通许可证。
食药监部门自身又似力有不逮,一位基层食药监局前副局长告诉《财经》记者,现在监管非法添加的重心是在中成药添加西药的现象,只要有壮阳功效的中成药都受到重点监管,这导致保健食品的监管有些顾不过来了。
同时,从2010年开始,食药监总局将保健食品的投诉举报情况纳入年度食品药品监管统计年报。数据显示,受理保健品投诉越来越多,每年呈翻倍增长的态势。